| 产品名称 | 消化内窥镜用一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝杆、包覆层、弹性软头组成，其中导丝杆由镍钛合金丝材料制成，包覆层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成，弹性软头由尼龙弹性体(pebax)材料制成，该产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置，本品为一次性使用。 |
| 型号规格 | JLL-BM-71/23-A、JLL-BM-71/45-A、JLL-BM-80/23-A、JLL-BM-80/45-A、JLL-BM-89/23-A、JLL-BM-89/45-A、JLL-BM-96/23-A、JLL-BM-96/45-A、JLL-BM-71/23-J、JLL-BM-71/45-J、JLL-BM-80/23-J、JLL-BM-80/45-J、JLL-BM-89/23-J、JLL-BM-89/45-J、JLL-BM-96/23-J、JLL-BM-96/45-J |
| 注册证编号 | 闽械注准20142220001 |
| 注册人名称 | 福州健立莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区工业路451号鼓楼科技商务中心7F西侧 |
| 生产地址 | 福州市航空港工业集中区62号厂房 |
| 批准日期 | 2014-10-08 |
| 有效期至 | 2019-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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