| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MOPSO缓冲液PH7.0、脂蛋白酯酶、胆固醇氧化酶、MgCl2 、4-氨基安替比林、过氧化物酶 、DHBS产品储存条件及有效期：原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中总胆固醇的含量。 |
| 型号规格 | 仪器：日立7180型适用包装规格：R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2； R:80mL×5； R:40mL×1； R:60mL×4。仪器：奥林帕斯AU2700型适用包装规格： R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×5； R:40mL×1； R:60mL×4。仪器：贝克曼DX800型适用包装规格： R:60mL×2； R:80mL×1； R:80mL×2；R:80mL×5 ；R:40mL×1。仪器：雅培C16000型适用包装规格： R:60m |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2400310号 |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 备注 | 1、原注册证有效期至2016年7月10日止；2、包装规格由“60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、40ml×1”变更为“60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、40ml×1、60ml×4、50ml×5”。3、注册产品标准由YZB浙3200-2012变更为YZB浙3200-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、包装规格由“60ml×2、80ml×1、80ml×2、80ml×5、40ml×1”变更为“60ml×2、80ml×1、80ml×2、 |
| 批准日期 | 2015-02-11 |
| 有效期至 | 2016-07-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13625859688; 0575-86090828 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
