| 产品名称 | N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品储存条件及有效期：12个月 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，20人份/盒，400人份/箱 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2400478号 |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 备注 | 1、产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。2、注册产品标准YZB浙3310-2012转化为产品技术要求浙食药监械(准)字2012第2400478号。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况：1、产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。2、注册产品标准YZB浙3310-2012转化为产品技术要求浙食药监械(准)字2012第2400478号。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 批准日期 | 2015-08-21 |
| 有效期至 | 2016-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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