| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单试剂组成，试剂盒成分：R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8；CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定定值血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长405nm处，空白吸光度值应≤ |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)活性,用作遗传性岩藻糖苷酶缺乏症的诊断。 |
| 型号规格 | 10mL×4；20mL×2；20mL×4；60mL×2；60mL×3；60mL×6；80mL×2；240Tests |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2400364号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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