| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由切割吻合器器身及组件组成，切割吻合器器身主要由铰接连杆、枪管内芯、枪管内芯套管(06Cr19Ni10)、旋转轴套、保险按钮、复位帽、外壳、环形把手、转向旋钮组成，组件主要由钉仓、钉砧组件(06Cr19Ni10、12Cr17Ni7)、钉匣底座(12Cr17Ni7)、切割刀定位块、钉匣外壳、钉匣外壳套管(06Cr19Ni10)组成，钉仓内有吻合钉(Ti-3Al-2.5V)。器身根据枪管长度不同分为A、B两种型号，组件根据缝合长度不同分30、45、60三种规格，依据组件头部是 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080300 |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20090021号，原注册证号苏食药监械(准)字2010第2080892号(更2013-029)作废。 |
| 批准日期 | 2017-09-01 |
| 有效期至 | 2019-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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