| 产品名称 | 椎体扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该椎体扩张球囊导管由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记和球囊组成。与人体接触部件中，球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，Y形连接器采用聚氯乙烯材料制成，球囊内非透射性物质由90%铂及10%铱合金制成。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统椎体成形工具包配合使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中建立通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
| 型号规格 | QN- I 10, QN- I 15, QN- I 20 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3101076号 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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