| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分：R1：PBS ≥0.1mol/L、PEG≥2 g/L、表面活性剂适量； R2：羊抗人Apo AI适量。产品性能：1.物理性状： R1应为无色澄清液体，无飘浮物和沉淀。 R2应为微乳白色微浊液体，无飘浮物和沉淀。2.试剂空白吸光度值：在光径为1.0 cm，600 nm波长下，试剂空白吸光度值应≤0.300。 3.精密度：批内变异系数(CV)应≤5.0%；批间极差应≤10.0%。 4.准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15.0%。 5.灵敏度： 1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.100 |
| 适用范围/预期用途 | 用于自动生化分析仪测定血清中载脂蛋白AI(Apo AI)的含量。 |
| 型号规格 | 40ml R1：1×30ml R2：1×10ml；80ml R1：1×60ml R2：1×20ml、R1：2×30ml R2：1×20ml；320ml R1：4×60ml R2：2×40ml、R1：3×80ml R2：2×40ml；735T 3×245T；70T 1×70T；560T 8×70T |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2400241号 |
| 注册人名称 | 浙江东瓯诊断产品有限公司 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区白云山路51号 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0577-86525699; 13968875295 |
| 网址 | 暂无权限 |
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