| 产品名称 | 连体式牙科治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科综合治疗机和电动牙科椅及牙医师座椅(LUCK I为圆形座、LUCKII为五星座)组成；牙科治疗机由光纤高速手机、高速手机、低速手机、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、漱口盂、助手三用喷枪、吸唾器、强力吸引器、脚控开关、储水系统组成。主要技术指标：1.高速手机：压力为250kPa时，空载转速不低于300000r/min，转矩大于0.06Ncm，距插口处径向圆跳动≤0.06mm；2.光纤高速手机的光照度不小于1200lx；3.低速手机：压力为300kPa时，空载转速不低于14000r/min，转矩不低于1.0Ncm；4.口腔灯调节范围：8000lx～15000lx；最大照度时的色温：3000～6500K；5.吸唾器：水压为200kPa或气压为500kPa时，真空度：不小于27kPa；抽水速率：不小于0.4L/min；6.强力吸引器：气压为500kPa时，真空度：不小于10kPa；吸引流量不小于60L/min；7.牙科椅：坐垫最高高度：≥750mm、最低高度≤450mm，靠背活动角度范围：从立位垂直后仰25°±5°～水平卧位向上0°±5°，承载能力：135kg；8.具有机椅互锁功能；9.牙医师座椅高度调节范围不小于130mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科作诊断、治疗使用。 |
| 型号规格 | LUCK I、LUCK II |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2550311号 |
| 注册人名称 | 上海立珂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区真北路3199号B8三层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路4292号3号楼三层 |
| 批准日期 | 2010-03-15 |
| 有效期至 | 2014-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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