| 产品名称 | 射频消融治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、射频转接盒、中性电极和脚踏开关组成(中性电极和脚踏开关为外购已有产品注册证的产品)。工作频率：470kHz；温度控制范围：43℃～90℃；功率控制范围：2W～70W；阻抗检测范围：50Ω～200Ω。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速心率失常病人的消融手术治疗。 |
| 型号规格 | RFG-2000型 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2003第3050072号 |
| 注册人名称 | 北京市雷特立技术开发公司 |
| 注册人住所 | 北京市德外祁家豁子中国地质所综合楼419、422、408(2) |
| 生产地址 | 北京市德外祁家豁子中国地质所综合楼419、422、408(2) |
| 批准日期 | 2003-07-29 |
| 有效期至 | 2005-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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