| 产品名称 | 早早孕测定试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固态底板、吸样纸及试纸制成。产品膜条应宽于2.5mm，液体移行速度不低于10mm/min；阴性参考品符合率应为阴性；用阳性参考品检测，R110-110、R110-112、R110-114的最低检出量应不高于10mIU/ml，其它型号的最低检出量应不高于20mIU/ml；精密度与稳定性试验应符合产品注册标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度，用于妊娠的早期诊断。 |
| 型号规格 | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2400630号 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 批准日期 | 2010-11-29 |
| 有效期至 | 2014-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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