| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜和碎石钳组成。内窥镜与患者接触部分的金属材料应选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造,碎石钳与患者接触部分的金属材料应选用符合 YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢材料制造；内窥镜在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。附件应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。内窥镜与医用电气设备互连使用的安全要求应符合GB 9706.1、GB 9706.19规定的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供泌尿外科作膀胱内碎石用。 |
| 型号规格 | PS型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220776号 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路180号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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