| 产品名称 | 直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(化学氧化法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂 适量，间胆抑制剂 适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.1；准确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 型号规格 | 3种装量 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2400456号 |
| 注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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