| 产品名称 | 免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白IgA检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(磷酸盐缓冲液PH7.2、聚乙二醇、Tween20、叠氮钠)和试剂2(羊抗人IgA抗体、叠氮钠)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长600nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.1；分析灵敏度：测量1.7g/L的被测物时，吸光度变化率在0.12-0.18之间；线性范围：0-5.5g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%；准确度： |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中免疫球蛋白IgA的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 60ml(R1：1×45ml；R2：1×15ml)、120ml(R1：2×45ml；R2：2×15ml)、160ml(R1：2×60ml；R2：2×20ml)、200ml(R1：2×75ml；R2：2×25ml)、250Test(R1：60ml；R2：20 ml)、(6×52T)(R1：6×16.8ml+R2：6×5.8ml) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2400340号 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技(南京)有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区安德门94号 |
| 批准日期 | 2012-05-15 |
| 有效期至 | 2016-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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