| 产品名称 | 总胆红素检测试剂(稳定重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 总胆红素检测试剂(稳定重氮法)由R1：聚氧乙烯(23)月桂醚、乙二胺四乙酸四钠盐二水、盐酸，R2：2，5-二氯苯胺重氮盐、聚氧乙烯(23)月桂醚、盐酸组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于SysmexChemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量≤0.020；灵敏度：吸光度变化量1mmol/L≥0.585；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±15％范围 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血清或血浆中总胆红素浓度的定量测定。 |
| 型号规格 | L型R1：60ml×2瓶/盒，R2：30.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(小包装)R1：60ml×2瓶/盒，R2：30.94mg(10ml量)×3瓶/盒(冻干粉)，10ml×3瓶/盒(溶液)；P型(大包装)R1：60ml×4瓶/盒，R2：30.94mg(10ml量)×6瓶/盒(冻干粉)，10ml×6瓶/盒(溶液) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400902号 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房 |
| 批准日期 | 2011-09-23 |
| 有效期至 | 2015-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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