| 产品名称 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1：柠檬酸(柠檬酸缓冲液)，R2：磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠，STD胆红素组成。空白吸光度：在450nm处，光径1cm时，A≤0.500；空白吸光度变化率：在450nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在450nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的直接胆红素时，△Aμmol/L≥1.5×10-3；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。 |
| 型号规格 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD(冻干品)：复溶后为2ml |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400370号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2011-05-10 |
| 有效期至 | 2015-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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