| 产品名称 | C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CRP检测试剂卡：包被有CRP单克隆抗体-1、CRP单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG；检测缓冲液：0.1M的磷酸盐缓冲液。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I型金标读数仪配套使用，用于体外测定人血清、血浆、全血样本中超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白(CRP)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，10人份/盒，20人份/份，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2401021号 |
| 注册人名称 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号 |
| 批准日期 | 2012-11-27 |
| 有效期至 | 2016-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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