| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)(商品名：胶体金法早早孕检测试纸) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)根据型式不同分为四种规格，由PVC片、胶体金垫、纤维素膜、上样垫、吸收垫等构成，卡型还含有卡型塑料壳，棒型含有棒型塑料壳，笔型含有笔型塑料壳。基本参数：用人绒毛膜促性腺激素(hCG)标准参考品检测，5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml；检测促黄体激素(hLH)浓度为500mIU/ml阴性参考品，5分钟内判定结果，试纸显色应为阴性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供早期妊娠体外定性检测用。 |
| 型号规格 | YS-HCG-J-1条型、YS-HCG-J-2卡型、YS-HCG-J-3棒型、YS-HCG-J-4笔型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400024号 |
| 注册人名称 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
| 生产地址 | 南通市开发区星湖大道1692号15号厂房A座 |
| 批准日期 | 2011-01-14 |
| 有效期至 | 2015-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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