| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 :缓冲液、PEG、防腐剂；R2 :缓冲液、包被有抗NGAL抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品: 缓冲液，NGAL抗原，防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量检测人血浆或尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(20mL)： R1 15mL，R2 5mL，校准品5*0.5ml；规格2(28mL)： R1 21mL，R2 7mL，校准品5*0.5ml；规格3(42mL)： R1 35mL，R2 7mL，校准品5*0.5ml；规格4(60mL)： R1 45mL，R2 15mL，校准品5*0.5ml；规格5(90mL)： R1 75mL，R2 15mL，校准品5*0.5ml；规格6(120mL)： R1 90mL，R2 30mL，校准品5*0.5ml；规格7(160mL)： R1 1 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400897号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2012-11-12 |
| 有效期至 | 2016-11-11 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-64850088 |
| 网址 | 暂无权限 |
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