| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：PBS缓冲液，NaN3；试剂2(R2)：类风湿因子胶乳抗原。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清样本中类风湿因子(RF)浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：4×40ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×80ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：4×250测试、试剂2(R2)：2×500测试。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400814号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 批准日期 | 2012-10-09 |
| 有效期至 | 2016-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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