| 产品名称 | 载脂蛋白B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、Triton X-100， R2：羊抗人APOB血清。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的载脂蛋白B(APOB)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 60 ml(R1:1×45ml，R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml，R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml，R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml，R2:1×50ml)；144ml(R1:6×19ml，R2:6×5ml) ；250ml(R1:4×50ml，R2:1×50ml)；800t。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2401054号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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