| 产品名称 | 尿素试剂盒(冻干)(脲酶-波氏比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 显色剂I：苯酚、亚硝基铁氰化钠；显色剂II：次氯酸钠、氢氧化钠；缓冲液：磷酸盐缓冲液；冻干酶：脲酶；校准品：尿素。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作临床辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 冻干酶：2瓶 , 显色剂Ⅰ：200ml ,显色剂Ⅱ：200ml , 缓冲液：40ml , 校准品：4ml |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2400064号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 批准日期 | 2010-01-22 |
| 有效期至 | 2014-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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