| 产品名称 | 肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400384号 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层 |
| 备注 | 2016年5月3日同意更正注册地址内容，2013年3月12日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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