| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体，质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400367号 |
| 注册人名称 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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