| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 酶联板(抗- HBe包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBeAg阳性血清) 、4.酶结合物(HRP标记的抗-HBe) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲)、6. 显色剂B (TMB) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 型号规格 | 48人份/盒；96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3401516号 |
| 注册人名称 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 生产地址 | 北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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