| 产品名称 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400245号 |
| 注册人名称 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-07 |
| 有效期至 | 2017-02-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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