| 产品名称 | 梅毒螺旋体(TP)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/卡：标记有TP融合抗原的胶体金垫和包被有山羊抗小鼠IgG、TP融合抗原的NC膜组成的条型/卡型试纸；干燥剂：硅胶。产品有效期：4～30℃ 阴凉避光处保存；有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 40 人份/盒(卡型)，50 人份/盒(条型)，100 人份/盒(条型) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400931号 |
| 注册人名称 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-65378415; 022-65378517 |
| 网址 | 暂无权限 |
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