| 产品名称 | 脂蛋白(a)检测试剂盒(胶乳浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2组成，试剂1：甘氨酸缓冲液(pH7.0，50mmol/L)；试剂2：牛血清白蛋白(3g/L)、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒(20ml/L～30ml/L，效价大于1∶32)。测定范围：0～800mg/L(判定依据：r2≥0.995)；准确度：测得值在质控品规定的偏差范围内；精密度：批内CV≤5.5%；批间相对极差≤10.0%；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.2。试剂空白吸光度变化率：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。灵 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中脂蛋白(a)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 300mL(试剂1：4×60ml + 试剂2：2×30ml)，150mL(试剂1：2×60ml + 试剂2：1×30ml)，50mL(试剂1：1×40ml + 试剂2：1×10ml)，500mL(试剂1：4×100ml + 试剂2：2×50ml)，200mL(试剂1：2×80ml + 试剂2：1×40ml)，250mL(试剂1：4×50ml+ 试剂2：2×25ml)，200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)，200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)，38mL(试剂1 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2400428号 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-22 |
| 有效期至 | 2014-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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