| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL HbeAg) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔反应板，酶结合物，阳性对照，阴性对照，洗涤液，显色剂A，显色剂B，终止液，封片，说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 、96人份/盒、96人份×5/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400740号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 批准日期 | 2012-06-01 |
| 有效期至 | 2016-05-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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