| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 助沉液、裂解液、PCR反应液1、PCR反应液2、PCR反应液3、定量标准品Ⅰ、定量标准品Ⅱ、定量标准品Ⅲ、定量标准品Ⅳ、阳性质控品、临界质控品、阴性质控品。产品有效期：保存条件为-20℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测临床血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、32人份/盒、48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400921号 |
| 注册人名称 | 正元盛邦(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 生产地址 | 天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 022-65378415; 022-65378517 |
| 网址 | 暂无权限 |
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