| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被抗原微孔板：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；酶标记抗原工作液：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；抗-HBs阳性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)；抗-HBs阴性对照：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb/抗-HBs)。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3401404号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 批准日期 | 2012-11-05 |
| 有效期至 | 2016-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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