| 产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
|---|---|
| 型号规格 | 16人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400540号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 徐汇区宜山路1289号 |
| 备注 | 生产企业名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”；注册地址由“徐汇区宜山路1289号”变更为“宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-04-25 |
| 有效期至 | 2016-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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