| 产品名称 | 膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 杂交液I、 杂交液II、 DAPI复染剂。产品有效期：-20±5 ℃避光干燥保存；有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以疑似膀胱癌患者的尿沉渣细胞作为检测对象，用荧光原位杂交的方法定性检测脱落细胞中3，7，17号染色体非整倍体以及9p21的缺失。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400203号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号; 广州高新技术开发区科学城神舟路以东、荔枝山路以南KXC-F9-2。 |
| 批准日期 | 2012-02-29 |
| 有效期至 | 2016-02-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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