| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
| 型号规格 | 25人份/2盒/套/ |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3400059号 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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