| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 由试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ组成。 试剂盒Ⅰ:PCR 反应液 I、PCR 反应液 II; 试剂盒Ⅱ:膜条、POD母液、TMB、矿物油、裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存,试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测15种HPV亚型，直接提示感染HPV的基因亚型；2. 包括13种高危亚型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68；2种低危亚型：HPV 6，11； |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3401178号 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408 |
| 批准日期 | 2012-09-05 |
| 有效期至 | 2016-09-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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