| 产品名称 | 疟原虫检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 型号规格 | 试条/试卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。条型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。卡型:1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401504号(变更批件) |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 备注 | 生产企业名称由“广州万孚生物技术有限公司”变更为“广州万孚生物技术股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-12-08 |
| 有效期至 | 2015-12-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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