| 产品名称 | 硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（分光光度法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 最低检测限应不高于1.70 U/ml；质控品(0.5mg/ml)的TR活性应大于30.0 U/mL；TR活性抑制剂(2.5μM)对质控品(0.5mg/ml)TR活性的抑制率应大于20.0%；在质控品0.075mg/ml~0.5mg/ml试剂盒检测范围内，剂量-反应曲线线性对应一致性(相关系数R)应不低于0.9700；检测10份阴性样本的TR活性，结果均应小于4.0U/ml；平行检测1份重现性质控品的TR活性，结果均应大于12.0U/mL，批间相对偏差(R)应≤15％；批内变异系数(CV)应≤20％；本试剂 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用以测定人血浆中硫氧还蛋白还原酶(TR)活性，从而反映人血中的异常增生水平，可用于人体异常增生及其相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 200人份/盒，100人份/盒，50人份/盒 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2401815号 |
| 注册人名称 | 武汉尚宜康健科技有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城创新基地B3-3 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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