| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.测试条/测试卡：由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和生物素,结合垫含有胶体金标记的戊型肝炎病毒重组抗原和亲和素。2.样本稀释液：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3400174号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008885268; 020-32299999;13318868797;18998801118;13902329939 |
| 网址 | 暂无权限 |
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