| 产品名称 | 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒I：PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。 |
| 型号规格 | 25人份/套 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401179号 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
