| 产品名称 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:由含金标EV71抗体和EV71抗原的玻璃纤维、包被有抗-人IgM(抗μ链)抗体的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料背衬组成;样本稀释管；吸管产品有效期：2-30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定性检测人血清、血浆或全血样本中肠道病毒71型IgM抗体(EV71-IgM)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒;50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401197号 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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