| 产品名称 | 结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒Ⅰ：PCR 反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、MTB洗液、MTB裂解液。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测结核病人的痰样或痰样的分离培养菌株中结核分枝杆菌与利福平耐药相关的rpoB基因的基因6个位点的突变，突变类型如下：D516V(A→T)、D516G(A→C)、H526Y(C→T)、H526D(C→G)、S531L(C→T)、S531W(C→G)。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401177号 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2栋307-309、408 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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