| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型：由试剂盒、干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了HBsAg基因工程抗原的硝酸纤维素膜、吸附了HBsAg基因工程抗原胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性检测血清或血浆中HBsAb。 |
| 型号规格 | 单人份/袋(盒)；40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3401152号 |
| 注册人名称 | 爱德检测科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 生产地址 | 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号 |
| 批准日期 | 2010-11-01 |
| 有效期至 | 2014-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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