| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板条、抗HEV-IgM阳性对照、抗HEV-IgM阴性对照、酶结合物、浓缩洗涤液(20倍稀释)、底物A液、底物B液、终止液、样品稀释液、说明书、即时贴、自封袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血清或血浆类标本中HEV-IgM抗体的定性检测。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400533号 |
| 注册人名称 | 上海华泰生物工程实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区千阳路271弄13号 |
| 批准日期 | 2011-04-27 |
| 有效期至 | 2015-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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