| 产品名称 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：核酸抽提液、HPV (16、56型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (18、45型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (35、59型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (39、51型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (58、52型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (31型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (33型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV (68型)核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、H2O、HPV高危型阳性对照品。产品有效期：保存于4℃以下温度，有效期12个月。附件：注册产品标 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对生殖泌尿道分泌物及宫颈细胞中的人乳头瘤病毒(Human papillomavims，HPV)16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型这13种型别的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR分型定性检测。 |
| 型号规格 | 24人份／盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400139号 |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
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