| 产品名称 | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法) |
|---|---|
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400273号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 备注 | 企业名称：由“上海之江生物科技有限公司”变更为“上海之江生物科技股份有限公司”；(2)注册地址：由“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)
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