| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂：重组HCV抗原、蛋白A、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；一次性塑料吸管；缓冲液：氯化钠、磷酸二氢钠、氯化钾；检测记录表；使用说明书。产品有效期：原包装储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的HCV抗体。 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒)；板型单人份：40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401184号 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街(东)198号 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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