| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401011号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-81887515; 0755-81888998;0755-81888008;0755-81888996;0755-81888398;4007005652;023-68603650 |
| 网址 | 暂无权限 |
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