| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被微孔板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液。产品有效期：试剂盒于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),适用于临床的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3401010号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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