| 产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理电路、控制电路、直流稳压电源和CCD电缆插头组成。产品具有白平衡自动调节功能，电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用电子内窥镜在临床上的图像处理，并为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | EV-100 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220867号 |
| 注册人名称 | 宁波舜宇内窥镜有限公司 |
| 生产地址 | 浙江余姚市经济开发区城东新区冶山路科创中心2幢3楼北座 |
| 批准日期 | 2014-09-05 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-62882390; 0574-62882388;0574-62882389 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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