| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.检测条/检测卡:1人份×20T,检测线包被重组HEV-Ag、质控线包被羊抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗。2.说明书:1份。3.样本稀释液:1瓶,20mM PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3400999号 |
| 注册人名称 | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 批准日期 | 2011-08-24 |
| 有效期至 | 2015-08-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-61258567; 15330146152;010-65426941 |
| 网址 | 暂无权限 |
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