| 产品名称 | 鼻窦镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1；插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米，其余部分不大于3.2微米；产品应有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验，鳃部平面及槽内应达到C级，其余外表面应达到B级。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。 |
| 型号规格 | BD-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220763号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2014-08-06 |
| 有效期至 | 2019-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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